System engineering

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实验室洁净工程

实验室洁净工程

  实验室洁净工程包含不同的实验室,洁净厂房、转基因实验室(DNA, RNA)、PCR实验室、动物房、微生物(无菌)(霉菌)实验室、洁净实验室(如ICP-MS)及各类生物安全实验室。22222222222222.png

不同的洁净室需要依据对应的相关规范及要求进行设计考虑及施工。

洁净室主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为洁净室。按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微,但是对于光学构造而言,哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响,所以在光学构造产品的生产上,无尘是必然的要求。

每立方米将小于0.3微米粒径的微尘数量控制在3500个以下,就达到了国际无尘标准的A级。应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级,这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内,这也就是业内俗称的1K级别。

按用途又可分为工业洁净室和生物洁净室。  

    工业洁净室以无生命微粒的控制为对象。主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染,内部一般保持正压状态。 它适用于精密机械工业、电子工业(半导体、集成电路等)宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业(光盘、胶片、磁带生产)LCD(液晶玻璃)、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。


生物洁净室主要控制有生命微粒(细菌)与无生命微粒(尘埃)对工作对象的污染。又可分为;

A、 一般生物洁净室:主要控制微生物(细菌)对象的污染。同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀,内部一般保证正压。实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业洁净室。例:制药工业、医院(手术室、无菌病房)食品、化妆品、饮料产品生产、动物实验室、理化检验室、血站等。

B、 生物学安全洁净室:主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。内部要保持与大气的负压。例:细菌学、生物学、洁净实验室、物物工程(重组基因、疫苗制备)

国内标准规范

(1).洁净厂房设计规范 GB50073-2001

(2).医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002

(3).医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008

(4).传染病医院建筑设计规范

(5).医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996

(6).QS认证质量手册

(7).GMP药品生产质量管理规范


国际标准规范

(1)ISO14644-1空气洁净度等级划分

(2)ISO14644-2 为认证ISO14644-1的 连续的相符性的测试和监测技术要求

(3)ISO14644-3 测试方法

(4)ISO14644-4 设计建造启动

(5)ISO14644-5 运行(Operations)

(6)ISO14644-6 术语和定义

(7)ISO14644-7 分离装置(洁净空气罩、手套箱、分离器和微循环设备

(8)ISO14644-8 分子污染

(9)ISO14644-9 洁净化学品(液体)

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